उन्नत और उभरती चिकित्सा प्रौद्योगिकियों की नियामक निगरानी को मजबूत करने के उद्देश्य से केंद्र सरकार ने औषधि नियम, 1945 में संशोधन किया है स्टेम सेल व्युत्पन्न उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ़्ट को केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (सीएलएए) ढांचे के दायरे में लाना।
औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत, महत्वपूर्ण दवाओं और जैविक उत्पादों की कुछ निर्दिष्ट श्रेणियां केंद्रीय और राज्य नियामकों की संयुक्त नियामक निगरानी में हैं। इनमें टीके, बड़ी मात्रा में पैरेंट्रल (IV समाधान > 100 मिली) और आर-डीएनए आधारित दवाएं शामिल हैं। मंत्रालय द्वारा गुरुवार (2 जुलाई, 2026) को जारी एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि अतिरिक्त उभरती प्रौद्योगिकियों को कवर करने के लिए इस संशोधन के साथ इस सेट का विस्तार किया जा रहा है।
सेल या स्टेम सेल-व्युत्पन्न उत्पाद जैसे स्टेम सेल-आधारित पुनर्योजी उपचार और सीएआर-टी सेल थेरेपी का ल्यूकेमिया और लिम्फोमा जैसे रक्त कैंसर के उपचार में उपयोग बढ़ रहा है।
जीन प्रतिस्थापन और जीन-संपादन उत्पादों जैसे जीन चिकित्सीय उत्पादों का आनुवंशिक विकारों और विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज में उपयोग पाया गया है। ज़ेनोग्राफ़्ट पशु ऊतक से प्राप्त उत्पाद हैं जैसे हृदय वाल्व जिन्हें मनुष्यों में प्रत्यारोपित किया जा सकता है। इनका उपयोग कार्डियोलॉजी और ऑर्थोपेडिक्स में होता है।
सीएआर टी-सेल थेरेपी और कैंसर के इलाज के लिए नई आशा का वादा
मंत्रालय ने कहा, चूंकि ये प्रौद्योगिकियां चिकित्सा विज्ञान के अत्यधिक जटिल, विशिष्ट और तेजी से विकसित हो रहे क्षेत्रों का प्रतिनिधित्व करती हैं, इसलिए रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उन्हें नियामक जांच की आवश्यकता है।
”सीएलएए ढांचे के तहत इन उत्पादों को शामिल करने से केंद्रीय और राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों द्वारा संयुक्त निरीक्षण की एक प्रणाली की सुविधा मिलेगी, जिससे देश भर में नियामक मानकों में एकरूपता सुनिश्चित होगी। मंत्रालय ने अपने बयान में कहा, ”संशोधन उभरती प्रौद्योगिकियों के लिए नियामक कठोरता को बढ़ाएगा और वैज्ञानिक प्रगति और वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं के अनुरूप भारत के नियामक ढांचे को मजबूत करेगा।”
प्रकाशित – 02 जुलाई, 2026 11:33 अपराह्न IST
