ग्रेन्यूल्स ने कहा कि एकमात्र एफटीएफ पदनाम जटिल जेनेरिक सेगमेंट में कंपनी की स्थिति को मजबूत करता है और अमेरिकी बाजार के लिए जटिल, विभेदित जेनेरिक उत्पादों को विकसित करने और आगे बढ़ाने में इसकी बढ़ती क्षमताओं को प्रदर्शित करता है। फ़ाइल |
ग्रैन्यूल्स इंडिया ने ओरल सस्पेंशन के लिए सोडियम ऑक्सीबेट एक्सटेंडेड-रिलीज़ के लिए अपने संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए एकमात्र फर्स्ट-टू-फाइल (एफटीएफ) का दर्जा हासिल किया है, जो अल्केर्मेस पीएलसी के लुमरीज़ ईआर ओरल सस्पेंशन का सामान्य समकक्ष है।
यह ग्रैन्यूल्स का दूसरा एकमात्र एफटीएफ एएनडीए है और एम्फेटामाइन ईआर टैबलेट का अनुसरण करता है, जो डायनावेल एक्सआर का सामान्य समकक्ष है। लुमरीज़ (सोडियम ऑक्सीबेट) ईआर ओरल सस्पेंशन को अमेरिका में नार्कोलेप्सी के रोगियों में कैटाप्लेक्सी या दिन में अत्यधिक नींद आने के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।
ग्रेन्यूल्स ने कहा कि एकमात्र एफटीएफ पदनाम जटिल जेनेरिक सेगमेंट में कंपनी की स्थिति को मजबूत करता है और अमेरिकी बाजार के लिए जटिल, विभेदित जेनेरिक उत्पादों को विकसित करने और आगे बढ़ाने में इसकी बढ़ती क्षमताओं को प्रदर्शित करता है।
सीएमडी कृष्ण प्रसाद चिगुरुपति ने कहा, “यह एक अलग पोर्टफोलियो बनाने की हमारी प्रतिबद्धता को मजबूत करते हुए हमारे अनुसंधान और विकास और नियामक क्षमताओं की ताकत को दर्शाता है।” कंपनी ने सोमवार (6 जून, 2026) को एक विज्ञप्ति में कहा, विनियमित बाजारों में रणनीतिक पोर्टफोलियो विस्तार पर फोकस बना हुआ है।
प्रकाशित – 06 जुलाई, 2026 03:53 अपराह्न IST
