दवा सुरक्षा को मजबूत करने और भारत में नकली दवाओं के बढ़ते खतरे पर नकेल कसने के लिए केंद्र ने टीके, एंटीबायोटिक्स, कैंसर रोधी दवाओं और साइकोट्रोपिक दवाओं सहित महत्वपूर्ण दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला पर बारकोड या त्वरित प्रतिक्रिया (क्यूआर) कोड अनिवार्य कर दिया है।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुरुवार को कहा कि उसने औषधि नियम, 1945 में संशोधन को अधिसूचित किया है, जिससे फार्मास्यूटिकल्स के लिए देश की ट्रैक-एंड-ट्रेस प्रणाली का दायरा काफी बढ़ गया है।
यह कदम नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस (एनडीपीएस) अधिनियम, 1985 के तहत आने वाले सभी टीकों, रोगाणुरोधी, कैंसर-रोधी दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं को औषधि नियमों की अनुसूची एच2 के तहत लाता है।
संशोधित ढांचे के तहत, निर्माताओं को इन दवाओं की प्राथमिक पैकेजिंग पर कोड प्रिंट करना या चिपकाना आवश्यक होगा। ऐसे मामलों में जहां जगह अपर्याप्त है, कोड को द्वितीयक पैकेजिंग पर रखा जा सकता है। डिजिटल कोड उपभोक्ताओं, फार्मासिस्टों, वितरकों और नियामकों को आपूर्ति श्रृंखला में विभिन्न बिंदुओं पर दवाओं की प्रामाणिकता को सत्यापित करने की अनुमति देगा।
यह विस्तृत उत्पाद जानकारी संग्रहीत करेगा, जिसमें एक अद्वितीय उत्पाद पहचान कोड, जेनेरिक और ब्रांड नाम, निर्माता विवरण, बैच संख्या, विनिर्माण और समाप्ति तिथियां, विनिर्माण लाइसेंस संख्या और जहां भी लागू हो, सहायक पदार्थों का विवरण शामिल होगा।
ड्रग ट्रैसेबिलिटी में सुधार
सरकार ने कहा कि इस उपाय का उद्देश्य पारदर्शिता में सुधार करना और दवाओं के आसान सत्यापन को सक्षम करना है, जिससे उपभोक्ताओं को यह पुष्टि करने में मदद मिलेगी कि कोई उत्पाद असली है और नकली या घटिया नहीं है।
हालाँकि, फार्मास्युटिकल उद्योग में आवश्यक कार्यान्वयन के पैमाने को पहचानते हुए, सरकार ने अनुपालन के लिए अलग-अलग समयसीमा प्रदान की है। टीकों, कैंसर रोधी दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं के निर्माताओं को 1 जुलाई, 2027 से नई लेबलिंग आवश्यकताओं का पालन करना होगा। एंटीबायोटिक दवाओं सहित रोगाणुरोधी दवाओं के लिए, क्यूआर कोड जनादेश एक साल बाद 1 जुलाई, 2028 से लागू होगा।
यह विकास नकली दवाओं के बाजार में प्रवेश पर बढ़ती चिंताओं की पृष्ठभूमि में आया है, जो रोगी की सुरक्षा और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए गंभीर खतरा पैदा करती हैं।
अब तक, क्यूआर कोड-आधारित पहचान केवल देश के शीर्ष 300 फार्मास्युटिकल ब्रांडों के लिए अनिवार्य थी। नवीनतम संशोधन ने नाटकीय रूप से नेट को व्यापक बना दिया है, जिसमें उच्च जोखिम वाली और व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं की संपूर्ण श्रेणियां शामिल हैं।
अधिकारियों का मानना है कि विस्तारित ट्रैसेबिलिटी ढांचा नियामक निरीक्षण में सुधार करते हुए नकली उत्पादों के लिए आपूर्ति श्रृंखला में घुसपैठ करना अधिक कठिन बना देगा।
इस उन्नत प्रणाली से बढ़ती सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती, एंटी-माइक्रोबियल प्रतिरोध (एएमआर) से निपटने के भारत के प्रयासों का समर्थन करने की भी उम्मीद है।
नकली या खराब गुणवत्ता वाले रोगाणुरोधी उत्पादों की बेहतर ट्रैकिंग और पहचान को सक्षम करके, अधिकारियों को यह सुनिश्चित करने की उम्मीद है कि मरीजों को प्रभावी और सुरक्षित उपचार मिले।
यह कदम भारत के फार्मास्युटिकल प्रमाणीकरण ढांचे के सबसे महत्वपूर्ण विस्तारों में से एक है और इससे देश की दवा आपूर्ति श्रृंखला की अखंडता को बढ़ाते हुए उपभोक्ता विश्वास मजबूत होने की उम्मीद है।
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