खाद्य एवं औषधि प्रशासन के स्वतंत्र सलाहकारों ने शुक्रवार को मॉडर्न के मौसमी एमआरएनए फ्लू वैक्सीन को मंजूरी देने के समर्थन में 9-0 से मतदान किया, जिसे एजेंसी में ट्रम्प द्वारा नियुक्त व्यक्ति ने शुरू में समीक्षा होने से भी रोकने की कोशिश की थी।
पूरे दिन की बैठक में, एफडीए की सलाहकार समिति के सदस्यों – जिसे टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति के लिए वीआरबीपीएसी के रूप में जाना जाता है – ने वैक्सीन पर डेटा और प्रस्तुतियों पर विचार किया, जिसे एमआरएनए-1010 कहा जाता है और एमफ्लुसिवा के रूप में ब्रांड किया जाता है। प्रस्तुतियों में एफडीए वैज्ञानिकों की समीक्षा शामिल थी, जो वैक्सीन का समर्थन करती थी।
50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 40,000 से अधिक वयस्कों सहित चरण 3 के परीक्षण के डेटा से पता चला कि एमआरएनए टीका एक मानक फ्लू शॉट की तुलना में मौसमी फ्लू के खिलाफ लगभग 27 प्रतिशत अधिक प्रभावी था। एक छोटे चरण 3 के परीक्षण में, जिसमें 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लगभग 3,000 लोगों का डेटा शामिल था, दिखाया गया कि शॉट उच्च खुराक वाले फ्लू के टीके की तुलना में अधिक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करता है, जो इस आयु वर्ग के लिए अनुशंसित है। वैक्सीन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी आम तौर पर अच्छी थी।
“मुझे लगता है कि आज जो अध्ययन प्रस्तुत किए गए थे, वे बहुत अच्छी तरह से संचालित किए गए थे,” वीआरबीपीएसी के मतदान सदस्य और बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के बाल संक्रामक रोग विशेषज्ञ फ्लोर मुनोज़-रिवास ने वोट के बाद कहा। “उनके पास बहुत स्पष्ट परिणाम हैं जो उस अतिरिक्त प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने के मामले में बहुत मजबूत हैं।”
उन्होंने फ्लू वैक्सीन के लिए फुर्तीले एमआरएनए प्लेटफॉर्म के लिए भी उत्साह व्यक्त किया, जो उसी प्लेटफॉर्म पर आधारित है जिसका इस्तेमाल मॉडर्ना ने अपने एमआरएनए सीओवीआईडी-19 टीकों को विकसित करने के लिए किया था। बेहतर प्रभावकारिता के अलावा, यह “नियमित मौसमी फ्लू गतिविधि में टीकों के तेजी से विकास” की अनुमति देता है और हमें “भविष्य में उभरते उपभेदों या महामारी उपभेदों के लिए बेहतर तैयार करता है,” उसने कहा।
