यूएस एफडीए ने ल्यूपिन की गिलियड साइंसेज की एचआईवी दवा की प्रति को मंजूरी दे दी

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यूएस एफडीए ने ल्यूपिन की गिलियड साइंसेज की एचआईवी दवा की प्रति को मंजूरी दे दी


जेनेरिक दवा निर्माता ल्यूपिन को बिक्टेग्रेविर, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर अलाफेनमाइड टैबलेट, 50 मिलीग्राम/200 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम के लिए संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अस्थायी मंजूरी मिल गई है।

गोलियाँ गिलियड साइंसेज बिकटारवी टैबलेट, 50 मिलीग्राम/200 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम के जैवसमतुल्य हैं और कम से कम 25 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों और बाल रोगियों में मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस संक्रमण के उपचार के लिए संकेतित हैं। ल्यूपिन ने कहा कि वह अपनी नागपुर सुविधा में उत्पाद का निर्माण करेगी।

कंपनी ने IQVIA MAT जुलाई 2025 के आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि बिक्टेग्रेविर, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर अलाफेनमाइड टैबलेट (आरएलडी बिकटारवी) की अमेरिका में वार्षिक बिक्री 16,237 मिलियन डॉलर होने का अनुमान है।

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