एली लिली और कंपनी की पैकेजिंग द्वारा निर्मित मौन्जारो को 9 अप्रैल, 2024 को पोलैंड के क्राको में एक फार्मेसी में ली गई इस चित्रण फोटो में देखा गया है।
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एली लिली गुरुवार को कहा कि इसके ब्लॉकबस्टर डायबिटीज ड्रग मौनजारो ने देर से चरण के परीक्षण में हृदय स्वास्थ्य लाभ दिखाया, जो सीधे कंपनी के पुराने मधुमेह उपचार, ट्रुलिसिटी से तुलना करता है।
Mounjaro ने अध्ययन के मुख्य लक्ष्य को यह दिखाने के मुख्य लक्ष्य को पूरा किया कि यह टाइप 2 मधुमेह और स्थापित हृदय रोग वाले लोगों के इलाज में त्रस्त होने से भी बदतर नहीं था। एली लिली ने कहा कि यह मानता है कि नए डेटा ने मौन्जारो के लिए मामले को टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के लिए पहली पसंद के रूप में देखा, जो हैं, जो हैं दो बार हृदय रोग या स्ट्रोक होने की संभावना है रोग के बिना उन लोगों के रूप में।
परिणाम ट्रुलिसिटी के रूप में आते हैं-एली लिली के लिए एक शीर्ष-बिकने वाली दवा भी-2027 में एक पेटेंट समाप्ति का सामना करती है, जो मधुमेह बाजार में मौन्जारो की स्थिति को और बढ़ावा दे सकती है।
Mounjaro ने लगभग पांच साल के अध्ययन के मुख्य लक्ष्य को पूरा किया, जिससे टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग के साथ वयस्कों में त्रस्त होने की तुलना में हृदय की मृत्यु, दिल का दौरा या स्ट्रोक 8% तक का खतरा कम हो गया। लेकिन परिणाम कुछ विश्लेषकों के बेंचमार्क को पूरा नहीं करते थे, जिन्हें ट्रुलिसिटी से बेहतर माना जाता था।
फिर भी, कंपनी ने कहा कि मौन्जारो ने परीक्षण में त्र्यूलिस पर अतिरिक्त, “अधिक व्यापक” लाभ दिखाया, जिसमें किसी भी कारण से मृत्यु की 16% कम दर और अधिक गुर्दे की सुरक्षा शामिल है। यह 13,000 से अधिक लोगों का नामांकन करते हुए, Mounjaro में सक्रिय घटक, Tirzepatide पर अब तक का सबसे लंबा और सबसे बड़ा परीक्षण था।

कुछ चिकित्सकों ने कहा कि परिणाम, विशेष रूप से हृदय की घटनाओं के कम जोखिम, आश्चर्यजनक नहीं हैं, क्योंकि उन्होंने माना कि मौनजारो हृदय लाभ प्रदान करने में सक्षम होगा।
लेकिन मौन्जारो और ट्रुलिसिटी के बीच किसी भी कारण से मृत्यु की दर में अंतर “वास्तव में काफी गहरा” और “निश्चित रूप से कुछ नैदानिक रूप से हमारे लिए चिकित्सकों के रूप में सार्थक है,” डॉ। डेविड ब्रूम ने कहा, इंटरनल मेडिसिन के चयापचय, एंडोक्रिनोलॉजी और डायबिटीज डिवीजन ऑफ मिशिगन में नैदानिक सहायक प्रोफेसर डॉ। डेविड ब्रूम ने कहा।
उन्होंने कहा कि डेटा ने मौन्जारो और ट्रुलिसिटी के बीच अंतर को निर्धारित करने में मदद की, जो आगे प्रदाताओं और रोगियों को उनके साझा निर्णय लेने में आगे बढ़ने के लिए सबसे अच्छा उपचार निर्धारित करने में मदद करेगा। ब्रूम ने कहा कि रोगियों और प्रदाताओं के बीच निर्णय लेने वाले लोग अंततः कई कारकों पर निर्भर करेंगे, जैसे कि उनके बीमा कवरेज, किसी दिए गए दवा के दुष्प्रभाव और रोगी कितनी अच्छी तरह से उन्हें सहन करता है।
डॉ। हावर्ड वेन्ट्राब, एनवाईयू लैंगोन हार्ट में सेंटर फॉर द प्रिवेंशन ऑफ कार्डियोवस्कुलर डिजीज के क्लिनिकल डायरेक्टर, माउंजारो को ट्रायल में “विजेता” कहा जाता है, जिसमें केवल नकारात्मक पक्ष से आया है, जिसमें ट्रुलिसिटी की तुलना में थोड़ा अधिक दुष्प्रभाव होता है। लेकिन उन्होंने कहा कि परिणाम अधिक लोगों को मौनजारो शुरू करने के लिए प्रेरित नहीं कर सकते हैं, और यह कि दवा की उच्च सूची मूल्य बीमाकर्ताओं को इसे कवर करने से रोक सकता है यदि यह त्र्यूलिस से काफी बेहतर नहीं है।
वेन्ट्राब ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि जब एक यूरोपीय चिकित्सा बैठक में पूर्ण परिणाम प्रस्तुत किए जाते हैं और गिरावट में एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका में प्रकाशित होते हैं, तो डेटा में बहुत सारे “खुदाई” करेंगे।
एली लिली ने परीक्षण के परिणामों को एक संकेतक के रूप में देखा कि चिकित्सकों को रोगी समूह के लिए मौन्जारो का चयन करना चाहिए।
“यह समग्र कहानी को मजबूत करता है। मेरे दिमाग में, यह सवाल उठाता है, ‘आप Mounjaro क्यों नहीं चुनेंगे?” “लिली कार्डियोमेटाबोलिक हेल्थ के अध्यक्ष केन कस्टर ने एक साक्षात्कार में कहा।
परिणाम “किसी भी संदेह को दूर करते हैं कि यह टाइप 2 मधुमेह के साथ एक रोगी के लिए सही दवा क्यों है और हृदय जोखिम के साथ टाइप 2 मधुमेह है,” उन्होंने कहा, यह कहते हुए कि यह “मरीजों के लिए इस दवा को कवर करने के लिए नहीं कहना मुश्किल है।”
परिणाम भी आते हैं क्योंकि एली लिली ने अपनी अगुवाई को मजबूत किया है नोवो नॉर्डिस्क वजन घटाने और मधुमेह दवाओं के लिए तेजी से बढ़ते बाजार में। दोनों कंपनियों के अध्ययन ने ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया और क्रोनिक किडनी रोग जैसी स्थितियों के लिए अपनी दवाओं के अतिरिक्त स्वास्थ्य लाभों को दिखाया है।
एली लिली ने वर्ष के अंत तक वैश्विक नियामकों को हार्ट हेल्थ डेटा प्रस्तुत करने की योजना बनाई है, और कंपनी ने कहा कि 2026 में इस उद्देश्य के लिए इस उद्देश्य के लिए – और विस्तार बीमा कवरेज – विस्तार बीमा कवरेज के द्वारा।
कंपनी है वर्तमान में अध्ययन कर रहा है मोटापे और स्थापित हृदय रोग के रोगियों में Zepbound के हृदय लाभ। एली लिली की वेबसाइट के अनुसार, चरण तीन परीक्षण 2027 में लपेटने की उम्मीद है।
यहां तक कि अगर नियामक टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में हृदय रोग के इलाज के लिए मौन्जारो को मंजूरी देते हैं, तो यह दवा के उपयोग में काफी विस्तार नहीं कर सकता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि टाइप 2 मधुमेह के लिए मौन्जारो की वर्तमान स्वीकृति पहले से ही उन रोगियों में से कई को कवर करती है: आसपास टाइप 2 डायबिटीज वाले 30% लोग हार्ट फाउंडेशन के अनुसार, हृदय रोग भी है।
डेटा के आगे एक जून के शोध नोट में, टीडी कोवेन विश्लेषक स्टीव स्काला ने कहा कि उनका मानना है कि टिरज़ेप्टाइड का उत्थान “काफी हद तक अप्रभावित होगा” अगर यह समान हृदय स्वास्थ्य लाभ को त्रस्ति के रूप में दिखाता है।
लेरिंक पार्टनर्स के विश्लेषक डेविड रिसिंगर ने जून में एक अलग नोट में कहा, “मजबूत प्रोफ़ाइल” के कारण टिरज़ेपेटाइड पहले से ही बाजार में “महत्वपूर्ण गोद लेने” प्राप्त कर रहा है। उन्होंने कहा कि विशेषज्ञों ने सहमति व्यक्त की कि चाहे टिरज़ेपेटाइड के हृदय लाभ बेहतर थे या अध्ययन में उन त्रैमासिक से मेल खाते थे, परिणाम “डॉक्टरों के फैसलों को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलेंगे”।
मौन्जारो ने ट्रुलिसिटी की तुलना में अधिक सुधार दिखाया जब यह कुछ हृदय के उपायों और शरीर के वजन और ए 1 सी को कम करने के लिए आया था, जो रक्त शर्करा के स्तर का एक उपाय है।
Mounjaro और Trulicity दोनों के सुरक्षा डेटा आम तौर पर अतीत में देखे गए के अनुरूप थे। दोनों दवाओं के लिए सबसे अधिक रिपोर्ट की जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल से संबंधित थीं और आम तौर पर हल्के से मध्यम से मध्यम होती हैं।
– CNBC का एंजेलिका पीबल्स इस रिपोर्ट में योगदान दिया।