एफडीए ने कई सर्दी की दवाओं में पाए जाने वाले डिकॉन्गेस्टेंट के उपयोग को समाप्त करने का प्रस्ताव दिया है

गुरुवार को खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रस्तावित ए का उपयोग समाप्त करना सामान्य घटक कई लोकप्रिय ओवर-द-काउंटर सर्दी और एलर्जी दवाओं में पाया जाता है।

एजेंसी ने कहा कि उपलब्ध आंकड़ों की व्यापक समीक्षा से पता चला कि घटक, मौखिक फिनाइलफ्राइन, वास्तव में नहीं है नाक की भीड़ से राहत. यह FDA के सलाहकारों के एक वर्ष से अधिक समय बाद आया है सर्वसम्मति से एक ही निष्कर्ष पर पहुंचे.

आंकड़ों के आधार पर, एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. पैट्रिज़िया कैवाज़ोनी ने एक बयान में कहा, “हम मौखिक फिनाइलफ्राइन को हटाने का प्रस्ताव देने की प्रक्रिया में यह अगला कदम उठा रहे हैं क्योंकि यह नाक के डिकॉन्गेस्टेंट के रूप में प्रभावी नहीं है।” मुक्त करना।

एफडीए ने कहा कि प्रस्तावित आदेश सुरक्षा चिंताओं पर आधारित नहीं है और अभी तक अंतिम नहीं है, जिसका मतलब है कि कंपनियां अभी भी मौखिक फिनाइलफ्राइन युक्त ओवर-द-काउंटर दवाओं का विपणन कर सकती हैं। लेकिन एक अंतिम निर्णय फार्मेसियों को घटक के मौखिक रूपों वाले सैकड़ों उत्पादों की अलमारियों को खाली करने के लिए मजबूर करेगा, जो कि NyQuil, Benadryl, Sudafed और Mucinex जैसी दवाओं के संस्करणों में पाए जाते हैं।

पिछले साल, सीवीएस कहा गया है कि यह पहले से ही मौखिक फिनाइलफ्राइन युक्त कुछ दवाओं को हटाने के लिए आगे बढ़ चुका है।

अंतिम आदेश के लिए दवा निर्माताओं की भी आवश्यकता होगी प्रोक्टर और जुआ, बायरऔर जॉनसन एंड जॉनसन उपोत्पाद केन्व्यू उनके कई मौखिक सर्दी और एलर्जी उत्पादों को दोबारा तैयार करने के लिए।

ऐसा माना जाता है कि फिनाइलफ्राइन नाक मार्ग में रक्त वाहिकाओं की सूजन को कम करके भीड़ से राहत देता है। बाज़ार में मौखिक फिनाइलफ्राइन के बिना, मरीज़ संभवतः दवा के स्प्रे संस्करणों, या विभिन्न अवयवों वाली अन्य दवाओं की तलाश में संघर्ष करेंगे, इन दोनों पर एफडीए का निर्णय प्रभावित नहीं होता है।

खुदरा स्टोर जैसे सीवीएस और Walgreens भी प्रभावित हो सकता है: पिछले साल एफडीए कर्मचारियों की एक प्रस्तुति के अनुसार, उन दुकानों ने 2022 में फिनाइलफ्राइन युक्त दवाओं की 242 मिलियन बोतलें बेचीं, जिससे लगभग 1.8 बिलियन डॉलर की बिक्री हुई।

एफडीए विशेष रूप से दवा के ओवर-द-काउंटर पदनाम को “आम तौर पर सुरक्षित और प्रभावी के रूप में मान्यता प्राप्त” के रूप में रद्द कर सकता है। पदनाम, आमतौर पर पुरानी दवाओं के लिए उपयोग किया जाता है, दवा निर्माताओं को एफडीए आवेदन दाखिल करने की आवश्यकता के बिना ओवर-द-काउंटर उत्पादों में एक घटक शामिल करने की अनुमति देता है।

पिछले साल एफडीए सलाहकारों की बैठक फ्लोरिडा विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं द्वारा आयोजित की गई थी, जिन्होंने एजेंसी से अध्ययन के आधार पर बाजार से फिनाइलफ्राइन उत्पादों को हटाने के लिए याचिका दायर की थी, जिसमें दिखाया गया था कि वे सर्दी और एलर्जी वाले रोगियों में प्लेसबो गोलियों से बेहतर प्रदर्शन करने में विफल रहे थे।

उन्हीं शोधकर्ताओं ने 2007 में दवा की प्रभावशीलता को भी चुनौती दी, लेकिन एफडीए ने अतिरिक्त शोध लंबित रहने तक उत्पादों को बाजार में बने रहने की अनुमति दी।

हालाँकि, पिछले साल पैनल की बैठक से पहले पोस्ट किए गए ब्रीफिंग दस्तावेजों में एफडीए स्टाफ ने निष्कर्ष निकाला था कि फिनाइलफ्राइन के मौखिक फॉर्मूलेशन मानक या उससे भी अधिक खुराक पर काम नहीं करते हैं। कर्मचारियों ने कहा कि फिनाइलफ्राइन की बहुत कम मात्रा ही वास्तव में नाक में जमाव से राहत दिलाने के लिए पहुंचती है।

कंज्यूमर हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स एसोसिएशन के प्रतिनिधियों, एक समूह जो ओवर-द-काउंटर दवा निर्माताओं का प्रतिनिधित्व करता है, ने पिछले साल बैठक के दौरान फिनाइलफ्राइन के बारे में एफडीए कर्मचारियों के निष्कर्ष का विरोध करने के लिए कोई नया सबूत पेश नहीं किया।

लेकिन समूह ने तर्क दिया कि मौखिक फिनाइलफ्राइन को बाजार से खींचना उपभोक्ताओं के लिए एक महत्वपूर्ण बोझ होगा।

समूह ने एक सर्वेक्षण साझा किया जिसमें पाया गया कि अमेरिका में 2 में से 1 घर ने पिछले वर्ष मौखिक डिकॉन्गेस्टेंट का उपयोग किया था। यह भी पाया गया कि लोग नाक स्प्रे की तुलना में 3 से 1 के अंतर से मौखिक डिकॉन्गेस्टेंट पसंद करते हैं।

2006 में ओवर-द-काउंटर सर्दी और एलर्जी की दवाओं में फिनाइलफ्राइन मुख्य डिकॉन्गेस्टेंट बन गया, जब अमेरिका में एक अन्य डिकॉन्गेस्टेंट, स्यूडोएफ़ेड्रिन की बिक्री प्रतिबंधित कर दी गई।

स्यूडोफेड्रिन को फार्मेसी काउंटर के पीछे ले जाया गया क्योंकि इसका दुरुपयोग मेथमफेटामाइन बनाने के लिए किया जा सकता है, जो एक अत्यधिक नशे की लत वाली उत्तेजक दवा है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है।