एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता नोवावैक्स वैक्सीन की एक खुराक तैयार करता है क्योंकि डच स्वास्थ्य सेवा संगठन 21 मार्च, 2022 को हेग, नीदरलैंड में नोवावैक्स टीकाकरण कार्यक्रम शुरू कर रहा है।
पैट्रिक वान कैटविज्क | गेटी इमेजेज
नोवावैक्स बुधवार को कहा कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने संयोजन शॉट लक्ष्यीकरण के लिए अपने आवेदन पर रोक लगा दी है कोविड और इन्फ्लूएंजा और एक स्टैंडअलोन फ्लू वैक्सीन, जिससे कंपनी के शेयरों में तेजी से गिरावट आई।
बुधवार को बायोटेक कंपनी का शेयर करीब 20% गिर गया। तथाकथित क्लिनिकल होल्ड एक मरीज में तंत्रिका क्षति की एक रिपोर्ट के कारण है, जिसे पिछले साल जुलाई में समाप्त हुए चरण दो परीक्षण में संयोजन शॉट प्राप्त हुआ था।
क्लिनिकल होल्ड किसी दवा पर प्रस्तावित क्लिनिकल जांच में देरी या निलंबित करने के लिए एफडीए द्वारा निर्माता को जारी किया गया एक आदेश है।
यह स्पष्ट नहीं है कि इस रोक से नोवावैक्स की उन टीकों पर चरण तीन परीक्षणों को शुरू करने और डेटा जारी करने की क्षमता प्रभावित होगी या नहीं। फिर भी, यह बायोटेक कंपनी के लिए एक झटका प्रतीत होता है, जो दुनिया भर में अपने कोविड वैक्सीन की मांग में गिरावट के कारण नए उत्पादों को बाजार में लाने के लिए संघर्ष कर रही है।
नोवावैक्स ने कहा कि वह अपने संयोजन शॉट और स्टैंडअलोन फ्लू वैक्सीन पर क्लिनिकल पकड़ को हल करने के लिए एफडीए के साथ काम कर रहा था। कंपनी ने कहा कि उसके कोविड और फ्लू शॉट्स के अन्य परीक्षणों में रोगी में रिपोर्ट की गई तंत्रिका क्षति के प्रकार से संबंधित कोई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई दी है।
नोवावैक्स ने कहा कि उसे विश्वास नहीं है कि इस बात का कोई स्थापित संबंध है कि टीके के कारण मरीज की तंत्रिका क्षति हुई है, लेकिन उसने कहा कि वह एफडीए को अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए काम कर रहा है।
नोवावैक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. रॉबर्ट वॉकर ने एक विज्ञप्ति में कहा, “हमारा लक्ष्य इस मामले को सफलतापूर्वक हल करना और जल्द से जल्द चरण 3 का परीक्षण शुरू करना है।”
सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी नोवावैक्स के प्रोटीन-आधारित कोविड वैक्सीन को उन लोगों के लिए एक मूल्यवान विकल्प के रूप में देखते हैं जो एमआरएनए शॉट नहीं लेना चाहते हैं फाइजर और आधुनिकजो कोशिकाओं को यह सिखाने के लिए एक नई वैक्सीन पद्धति का उपयोग करते हैं कि कैसे प्रोटीन बनाया जाए जो कोविड के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
इस बीच, नोवावैक्स का शॉट, प्रोटीन-आधारित तकनीक के साथ वायरस को रोकता है, जो हेपेटाइटिस बी और दाद के खिलाफ नियमित टीकाकरण में इस्तेमाल की जाने वाली दशकों पुरानी विधि है।
