भारत ने अपने पहले नवजात शिशु को एक ऐतिहासिक वैश्विक नैदानिक परीक्षण में नामांकित किया है, जो उस समय में शिशुओं के सबसे बड़े हत्यारों में से एक, नवजात सेप्सिस का इलाज करने के तरीके को बदल सकता है, जब दशकों से इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक्स तेजी से अपनी शक्ति खो रही हैं।
नवजात शिशुओं में सेप्सिस, या नवजात सेप्सिस, एक गंभीर चिकित्सीय स्थिति है जो तब होती है जब 28 दिन से कम उम्र के बच्चे में संक्रमण के प्रति जीवन के लिए खतरा पैदा हो जाता है।
नवजात सेप्सिस का सबसे आम कारण जीवाणु संक्रमण है।
पहले बच्चे को जवाहरलाल इंस्टीट्यूट ऑफ पोस्टग्रेजुएट मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च (JIPMER), पुडुचेरी में भर्ती किया गया है, जो ग्लोबल एंटीबायोटिक रिसर्च एंड डेवलपमेंट पार्टनरशिप (GARDP) के नेतृत्व में NeoSep1 परीक्षण में भारत के प्रवेश का प्रतीक है।
रोहतक के अस्पतालों ने भी मरीजों का नामांकन शुरू कर दिया है, जबकि मुंबई में भी जल्द ही शामिल होने की उम्मीद है।
भारत और पाकिस्तान अध्ययन में भाग लेने वाले एशिया के पहले देश हैं, जिसका लक्ष्य 2028 तक पूरे एशिया और अफ्रीका में 3,000 नवजात शिशुओं को नामांकित करना है। घाना, केन्या और दक्षिण अफ्रीका में परीक्षण पहले से ही चल रहा है, जिसमें वियतनाम, बांग्लादेश, मलेशिया और युगांडा शामिल होने के लिए तैयार हैं।
समय से पहले जन्म या जन्म के समय कम वजन के बाद सेप्सिस भारत में नवजात मृत्यु का दूसरा प्रमुख कारण है, जो सभी नवजात शिशुओं की मृत्यु का लगभग 30-40 प्रतिशत है।
रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर), जब रोग पैदा करने वाले बैक्टीरिया या अन्य रोगजनक आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले रोगाणुरोधी या एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोध विकसित करते हैं, तो देश में दवा प्रतिरोधी रक्तप्रवाह संक्रमण, निचले श्वसन संक्रमण और अस्पताल से प्राप्त सुपरबग के साथ एक शीर्ष स्तरीय सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट होता है, जो सबसे जरूरी चिंता का कारण बनता है।
कुल मिलाकर, एएमआर भारत में सालाना लगभग 300,000 प्रत्यक्ष मौतों का कारण बनता है, जिसमें लगभग 10 लाख मौतें दवा-प्रतिरोधी संक्रमणों से जुड़ी होती हैं।
प्रतिरोध के विरुद्ध एक दौड़
यह समय भारत के लिए महत्वपूर्ण है, जहां नवजात संक्रमण शिशुओं की मृत्यु का एक प्रमुख कारण बना हुआ है और रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर) ने उपचार को तेजी से अनिश्चित बना दिया है।
हर साल, दुनिया भर में तीन मिलियन से अधिक शिशुओं में नवजात सेप्सिस विकसित होता है, जो एक जीवन-घातक रक्तप्रवाह संक्रमण है जो नवजात शिशु की अभी भी विकसित हो रही प्रतिरक्षा प्रणाली को कुछ ही घंटों में प्रभावित कर सकता है।
जबकि एंटीबायोटिक्स लंबे समय से उपचार की आधारशिला रही हैं, आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली कई दवाएं अब प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी नहीं हैं, खासकर अस्पतालों में।
इसके दुष्परिणाम पहले से ही दिखने लगे हैं.
ग्लोबल रिसर्च ऑन एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस (जीआरएएम) अध्ययन के अनुसार, 2019 में दक्षिण एशिया, दक्षिण पूर्व एशिया और ओशिनिया में अनुमानित 238,500 नवजात शिशुओं की मौत दवा प्रतिरोधी संक्रमण से जुड़ी थी। इनमें से 63,000 से अधिक मौतें इसलिए हुईं क्योंकि बैक्टीरिया अब मानक एंटीबायोटिक दवाओं पर प्रतिक्रिया नहीं करते थे।
भारत के लिए, जहां दुनिया में नवजात शिशुओं में संक्रमण का सबसे ज्यादा बोझ है और व्यापक एंटीबायोटिक प्रतिरोध है, ऐसे उपचार ढूंढना जो अभी भी काम करते हैं, अब केवल एक शोध प्राथमिकता नहीं बल्कि एक नैदानिक आवश्यकता है।
ढूँढना कि क्या काम करता है
पारंपरिक परीक्षणों के विपरीत, जो केवल एक उपचार की तुलना दूसरे से करते हैं, NeoSep1 एक अभिनव वैयक्तिकृत यादृच्छिक परीक्षण डिज़ाइन का उपयोग करके कई एंटीबायोटिक संयोजनों का एक साथ मूल्यांकन और रैंक करेगा। विचार उन उपचारों की पहचान करना है जो न केवल सुरक्षित और प्रभावी हैं बल्कि विभिन्न प्रतिरोध पैटर्न का सामना करने वाले अस्पतालों के लिए व्यावहारिक भी हैं।
उत्पन्न साक्ष्य अंततः नवजात सेप्सिस के इलाज के लिए राष्ट्रीय और वैश्विक दिशानिर्देशों को आकार दे सकते हैं, खासकर निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जहां नए एंटीबायोटिक दवाओं तक पहुंच सीमित है।
यह अध्ययन 2023 में दक्षिण अफ्रीका और केन्या में पूरे किए गए पहले चरण पर आधारित है, जिसने अन्य दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर नवजात शिशुओं में एंटीबायोटिक्स फोसफोमाइसिन और फ्लोमॉक्सिफ़ के लिए सुरक्षित खुराक स्थापित की थी।
भारत में NeoSep1 परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक और JIPMER में नियोनेटोलॉजी के प्रमुख डॉ. निशाद प्लक्कल ने कहा, “हर दिन डॉक्टरों को सेप्सिस के कारण बच्चों को खोने की दिल दहला देने वाली वास्तविकता का सामना करना पड़ता है क्योंकि सुरक्षित और प्रभावी उपचार विकल्प सीमित हैं।” “सही मात्रा में सही एंटीबायोटिक्स लेने से जीवन और मृत्यु के बीच संतुलन बनाया जा सकता है। यह परीक्षण इसे बदलने की आशा प्रदान करता है।”
जीएआरडीपी के बच्चों के एंटीबायोटिक्स प्रोजेक्ट लीडर सैली एलिस ने कहा कि दुनिया एक महत्वपूर्ण बिंदु पर पहुंच गई है जहां दशकों से नवजात शिशुओं की सेवा करने वाली एंटीबायोटिक्स कई अस्पतालों में प्रतिरोधी संक्रमणों के खिलाफ विफल हो रही हैं।
उन्होंने कहा, परीक्षण का उद्देश्य नवजात विज्ञानियों को साक्ष्य-समर्थित उपचार विकल्पों से लैस करना और सेप्सिस से पीड़ित शिशुओं को जीवित रहने का बेहतर मौका देना है।
भारत के लिए, जहां सेप्सिस और रोगाणुरोधी प्रतिरोध के दोहरे खतरे दुनिया के सबसे बड़े जन्म समूहों में से एक के साथ मिलते हैं, अध्ययन नवजात चिकित्सा के सबसे जरूरी सवालों में से एक का जवाब देने में मदद कर सकता है: कौन से एंटीबायोटिक्स अभी भी जीवन बचाते हैं जब पुराने नहीं रह जाते हैं।
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