27 दिसंबर, 2021 को मैड्रिड, स्पेन में बहुराष्ट्रीय दवा उद्योग रोश का मुख्यालय।
क्रिस्टीना एरियास | कवर | गेटी इमेजेज
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शुभ दोपहर! रॉश यह उन कई दवा निर्माताओं में से एक है जो तेजी से बढ़ते वजन घटाने वाली दवा बाजार में शामिल होने की उम्मीद कर रहे हैं। नोवो नॉर्डिस्क और एली लिली वर्तमान में हावी हैं।
लेकिन क्या स्विस कंपनी ऐसी दवाइयां विकसित कर सकती है जो उस द्वैधाधिकार से प्रतिस्पर्धा कर सके?
इसका उत्तर अभी तक स्पष्ट नहीं है।
हमें लंबे और बड़े क्लिनिकल परीक्षणों से अधिक डेटा देखने की आवश्यकता है, जिसके लिए रोश को संभवतः वर्षों का समय लगेगा।
लेकिन कंपनी ने पिछले सप्ताह अधिक प्रारंभिक चरण के डेटा प्रस्तुत किए गए अधिक प्रारंभिक चरण के डेटा प्रस्तुत किए गए कंपनी ने अपने प्रयोगात्मक मोटापे के इंजेक्शन और गोली के बारे में कहा कि इससे यह चिंता उत्पन्न हुई है कि यदि ये उत्पाद इस क्षेत्र में प्रवेश करते हैं तो ये कितने प्रतिस्पर्धी हो सकते हैं।
कुछ विश्लेषकों ने कहा कि नए परिणामों से पता चलता है कि दोनों दवाएं – जिन्हें रोश ने अपने लगभग 3 बिलियन डॉलर के निवेश से हासिल किया था कार्मोट थेरेप्यूटिक्स का अधिग्रहण दिसंबर में – अपेक्षा से अधिक दुष्प्रभाव उत्पन्न हुए।
जेफरीज के विश्लेषकों ने बुधवार को एक नोट में कहा, “हमारे विचार से, रोश की मोटापा रोधी फ्रेंचाइजी के लिए निवेशकों का उत्साह अब थम सकता है, क्योंकि दोनों ही (दवाओं) में अपेक्षा से अधिक (गैस्ट्रोइंस्टाइनल) दुष्प्रभाव दिखे हैं।” उन्होंने कहा कि परीक्षणों में दवा की मरीजों की खुराक में अत्यधिक वृद्धि की गई।
उदाहरण के लिए, रोश ने बुधवार को अपनी मौखिक दवा, सीटी-996 पर चरण एक परीक्षण से सहनशीलता डेटा का अनावरण किया, जिसे मोटापे और मधुमेह के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है। दवा निर्माता ने पहले कहा था कि एक बार दैनिक मोटापे की गोली ने रोगियों को चार सप्ताह के भीतर अपने वजन का 7.3% तक कम करने में मदद की, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वालों में यह 1.2% था।
जेफरीज के विश्लेषकों के अनुसार, यह “प्रतिस्पर्धी” वजन घटाने का कारण “तेजी से” खुराक में वृद्धि प्रतीत होती है, जिसके कारण जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों की उच्च आवृत्ति होती है। लेकिन उन्होंने नोट किया कि उन दुष्प्रभावों को अधिक धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि करके कम किया जा सकता है।
विश्लेषकों ने लिखा, “बड़े चरण दो परीक्षणों से प्राप्त आंकड़ों की प्रस्तुति तक (दवा की वास्तविक प्रतिस्पर्धी रूपरेखा) अभी तक स्पष्ट नहीं हो पाई है।”
जेपी मॉर्गन के विश्लेषक बुधवार को लिखे नोट में कम आशावादी थे: उन्होंने लिखा, “हम जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों की उच्च दर को कम करने की क्षमता के बारे में चिंतित हैं।”
विश्लेषकों ने कहा कि मरीजों के एक समूह को, जिन्हें अंततः गोली की न्यूनतम अधिकतम खुराक – 90 मिलीग्राम – दी गई, उनमें अभी भी मतली की उच्च दर देखी गई “वजन घटाने की सीमित प्रभावकारिता के साथ।”
जेपी मॉर्गन के विश्लेषकों के अनुसार, मरीजों के एक अन्य समूह ने दवा की अधिकतम अधिकतम खुराक – 120 मिलीग्राम – ली, जिसमें समय के साथ थोड़ी कम खुराक वृद्धि हुई, उनमें मतली की दर 83%, उल्टी की दर 33% और दस्त की दर 50% थी। उन्होंने कहा कि इस खुराक दृष्टिकोण के तहत दवा की सहनशीलता “अप्रतिस्पर्धी लगती है”।
विश्लेषकों ने कहा कि ये दरें नोवो नॉर्डिस्क की मौखिक सेमाग्लूटाइड, जो कि वजन घटाने वाली दवा वेगोवी का सक्रिय घटक है, तथा एली लिली की मोटापे की प्रयोगात्मक गोली, ऑर्फोग्लिप्रोन, के साथ देखी गई दरों से काफी अधिक हैं।
लेकिन रोश के कार्डियोवैस्कुलर, रीनल और मेटाबॉलिक उत्पाद विकास प्रमुख मनु चक्रवर्ती ने कहा कि गोली पर किए गए अध्ययन का “पूरा उद्देश्य” “शीघ्र विफल होना” और यह निर्धारित करना था कि क्या अप्रत्याशित सुरक्षा या प्रभावोत्पादकता संबंधी मुद्दे मौजूद हैं। सीएनबीसी के “फास्ट मनी” पर कहा गुरुवार को।
उन्होंने कहा कि यही कारण है कि कंपनी ने बाद के चरण के परीक्षणों में “सामान्य की तुलना में अनुमापन योजना में थोड़ी तेजी दिखाई”।
उन्होंने कहा कि जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों की दर रोश की गोली के समान ही अन्य दवाओं के समान ही है, जो भूख को दबाने और रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए आंत में GLP-1 नामक हार्मोन की नकल करती है।
चक्रवर्ती ने कहा, “सुरक्षा के मामले में हमें कुछ भी अप्रत्याशित नहीं दिखा, जिससे हमें कार्यक्रम को दूसरे चरण में आगे बढ़ाने का काफी विश्वास मिला है।” उन्होंने बताया कि रोश की योजना 2025 में मध्य-चरण का अध्ययन शुरू करने की है।
उन्होंने कहा कि रोश का मानना है कि टाइट्रेशन को धीमा करने से कंपनी के इंजेक्शन या गोली कम प्रभावी नहीं हो जाएगी। चक्रवर्ती के अनुसार ऐसा इसलिए है क्योंकि दोनों उत्पादों ने धीमी या कम खुराक वृद्धि के साथ भी समान वजन घटाने के संकेत दिखाए हैं।
चक्रवर्ती ने सीएनबीसी को बताया, “जब हम अनुमापन की प्रक्रिया को धीमा करेंगे, तो हम उम्मीद करेंगे कि जवाबदेही में और भी सुधार होगा।”
मई में, रोश ने कहा कि उसके इंजेक्शन, सीटी-388, ने मदद की मोटापे से ग्रस्त मरीजों में 18.8% की कमी पहले चरण के परीक्षण में 24 सप्ताह के बाद प्लेसबो लेने वालों की तुलना में दवा का वजन ज़्यादा कम हुआ। चक्रवर्ती ने कहा कि कंपनी को उम्मीद है कि दवा के अंतिम चरण के परीक्षणों में अंततः 25% वजन कम होगा। फियर्स बायोटेक ने बताया बुधवार को।
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स्वास्थ्य देखभाल तकनीक में नवीनतम: Oura ने Veri के अधिग्रहण के साथ चयापचय स्वास्थ्य बाजार में प्रवेश किया
स्मार्ट रिंग निर्माता कंपनी Oura नींद, व्यायाम और तनाव ट्रैकिंग से आगे बढ़कर एक नए बाजार में प्रवेश कर रही है: मेटाबोलिक स्वास्थ्य।
औरा की घोषणा की पिछले हफ़्ते कंपनी ने वेरी को खरीदने पर सहमति जताई थी, जो एक ऐसी कंपनी है जो उपयोगकर्ताओं को स्वस्थ भोजन करने और वजन कम करने में मदद करने के लिए निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर का उपयोग करती है। ओरा ने सौदे की शर्तों का खुलासा नहीं किया।
निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर या CGM एक छोटा सेंसर है जो उपयोगकर्ता के वास्तविक समय के ग्लूकोज स्तरों को ट्रैक करने के लिए त्वचा के माध्यम से छेद करता है। ग्लूकोज एक चीनी है जो हमें भोजन से मिलती है, और यह शरीर की ऊर्जा का मुख्य स्रोत है। हर किसी के ग्लूकोज के स्तर में उतार-चढ़ाव होता रहता है, लेकिन लगातार उच्च स्तर चयापचय रोग, इंसुलिन प्रतिरोध और हृदय रोग जैसी अधिक गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकता है।
सीजीएम को ऐतिहासिक रूप से मधुमेह के रोगियों को निर्धारित किया जाता रहा है, लेकिन एबॉट और डेक्सकॉम ने हाल ही में ओवर-द-काउंटर संस्करण जारी किए हैं जो किसी भी वयस्क के लिए उपलब्ध हैं जो इंसुलिन नहीं लेते हैं। दोनों कंपनियां सेंसर को 100 डॉलर प्रति माह से कम कीमत पर उपलब्ध कराती हैं।
Oura इस उभरते बाजार पर अपना दावा पेश करने वाली नवीनतम कंपनी है।
कंपनी की स्मार्ट रिंग पहले से ही उपयोगकर्ताओं को उनकी नींद, हृदय स्वास्थ्य, व्यायाम और तनाव को ट्रैक करने में मदद कर सकती है, इसलिए चयापचय स्वास्थ्य तक विस्तार करना एक स्वाभाविक अगला कदम था, ऐसा Oura के सीईओ टॉम हेल ने लिखा है। एक ब्लॉग पोस्टहेल ने बताया कि लगभग 97% Oura सदस्यों ने कहा है कि वे यह समझना चाहते हैं कि उनका शरीर भोजन के प्रति कैसी प्रतिक्रिया करता है।
कंपनी ने पिछले साल एक साझेदारी के माध्यम से अपने डेटा को वेरी में एकीकृत करने पर सहमति व्यक्त की थी। इस सौदे के हिस्से के रूप में, वेरी के कर्मचारियों का एक “महत्वपूर्ण हिस्सा”, जिसमें इसके संस्थापक भी शामिल हैं, Oura में शामिल हो जाएगा। मौजूदा वेरी ग्राहक वर्ष के अंत तक इसके प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग कर सकते हैं।
हेल ने कहा कि, ओरा द्वारा वेरी का अधिग्रहण, मेटाबोलिक स्वास्थ्य बाजार में कंपनी की योजनाओं की शुरुआत मात्र है।
उन्होंने कहा, “हमारी महत्वाकांक्षा अन्य इनपुट्स, जैसे कि सीजीएम) का एक पारिस्थितिकी तंत्र बनाना है, जो ऑरा अनुभव को और अधिक व्यक्तिगत और कार्यान्वयन योग्य बनाने में सहायक हो।”
रिपोर्ट के अनुसार, पहले कदम के रूप में, Oura शरद ऋतु में Oura Labs के माध्यम से “भोजन” नामक एक नई सुविधा शुरू करेगी। एक रिलीजOura Labs वह जगह है जहाँ उपयोगकर्ता नई सुविधाओं का परीक्षण कर सकते हैं और उन्हें अधिक व्यापक रूप से लॉन्च करने से पहले फ़ीडबैक दे सकते हैं। भोजन सुविधा उपयोगकर्ताओं को यह ट्रैक करने की अनुमति देगी कि वे क्या खाते हैं ताकि यह पता चल सके कि यह उनकी नींद, रिकवरी और तनाव को कैसे प्रभावित करता है।
कृपया कोई भी सुझाव, टिप्स, कहानी के विचार और डेटा एशले को भेजें ashley.capoot@nbcuni.com.
