मॉडर्न का फ्लू वैक्सीन सकारात्मक परीक्षण परिणाम दिखाता है, कॉम्बो शॉट के लिए फ़र्श मार्ग

आधुनिक सोमवार को इसके प्रयोगात्मक ने कहा mRNA- आधारित फ्लू वैक्सीन एक देर से चरण परीक्षण में वर्तमान में उपलब्ध शॉट की तुलना में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का उत्पादन किया, उत्पाद और कंपनी के अलग-अलग संयोजन फ्लू और कोविड जाब के लिए एक मार्ग को साफ किया।

मई में आधुनिक स्वेच्छा से एक आवेदन वापस ले लिया Covid-19 और इन्फ्लूएंजा को लक्षित करने वाले अपने संयोजन शॉट की मंजूरी की मांग करते हुए, यह कहते हुए कि इसके स्टैंड-अलोन फ्लू वैक्सीन पर चरण तीन परीक्षण से प्रभावकारिता डेटा के साथ इसे फिर से शुरू करने की योजना थी। यह निर्णय खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ चर्चा के बाद आया, जो स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर के तहत एक बड़े पैमाने पर ओवरहाल के साथ जूझ रहा है, जो एक प्रमुख वैक्सीन संशयवादी है।

नए डेटा के साथ, कंपनी ने इस साल के अंत में अपने स्टैंड-अलोन फ्लू शॉट के अनुमोदन के लिए संयोजन वैक्सीन और फाइल के लिए आवेदन को फिर से शुरू करने की योजना बनाई है, कंपनी के अनुसंधान और विकास के प्रमुख स्टीफन होगे ने एक साक्षात्कार में कहा।

यदि नियामक फ्लू वैक्सीन को मंजूरी देते हैं, तो कंपनी तब संयोजन शॉट को आगे बढ़ा सकती है, होगे ने कहा। उन्होंने कहा कि मॉडर्न ने अगले साल लंबित समीक्षाओं के लिए दोनों शॉट्स के लिए अनुमोदन की उम्मीद की है।

सोमवार सोमवार को प्रीमार्केट ट्रेडिंग में आधुनिक शेयर 5% से अधिक चढ़ गए।

होगे ने कहा कि संयोजन JAB टीकाकरण को सरल बनाता है, जो डॉक्टरों और नर्सों के कार्यभार को कम करके, लागतों को कम करने और रोगियों के बीच उत्थान में सुधार करके “स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में मदद करेगा”।

अब तक की कंपनी के खिलाफ दौड़ में सामने वाले धावक प्रतीत होते हैं फाइजर और नोवावैक्स बाजार में एक संयोजन शॉट लाने के लिए। जबकि मॉडर्न के पास अपने व्यक्तिगत उत्पादों के लिए विशिष्ट राजस्व अनुमान नहीं हैं, होगे ने कहा कि कोविड, फ्लू और श्वसन सिंक्रिटियल वायरस प्रत्येक मल्टीबिलियन-डॉलर के बाजार हैं।

“हम स्पष्ट रूप से उम्मीद कर रहे हैं कि हमारे उत्पाद हमें अपना उचित हिस्सा अर्जित करने की अनुमति देते हैं,” उन्होंने कहा।

चरण तीन परीक्षण ने 50 और उससे अधिक उम्र के 40,000 से अधिक वयस्कों का अनुसरण किया, जिन्हें आधुनिक शॉट की एक खुराक प्राप्त करने के लिए बेतरतीब ढंग से सौंपा गया था, जिसे mRNA-1010, या एक मानक प्रतियोगी वैक्सीन कहा जाता है। आधुनिक का शॉट समग्र अध्ययन आबादी में अन्य वैक्सीन की तुलना में 26.6% अधिक प्रभावी था।

MRNA-1010 JAB ने शॉट में प्रत्येक प्रमुख इन्फ्लूएंजा उपभेदों के लिए मजबूत प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया, जिसमें A/H1N1, A/H3N2 और B/विक्टोरिया वंशावली शामिल हैं। मॉडर्न ने कहा कि वैक्सीन का लाभ विभिन्न आयु समूहों के अनुरूप था, विभिन्न जोखिम कारकों वाले लोग और फ्लू के खिलाफ पिछले टीकाकरण की स्थिति।

65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, शॉट मानक फ्लू वैक्सीन की तुलना में 27.4% अधिक प्रभावी था।

आधुनिक सीईओ स्टीफन बैन्सल ने एक विज्ञप्ति में कहा, “प्रभावकारिता के परिणाम” पुराने वयस्कों में इन्फ्लूएंजा के बोझ को कम करने के हमारे प्रयास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं। ” “इस पिछले फ्लू के मौसम की गंभीरता अधिक प्रभावी टीकों की आवश्यकता को रेखांकित करती है।”

आधुनिक उद्धृत डेटा रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों से यह दर्शाता है कि मौसमी फ्लू से संबंधित अस्पताल में भर्ती और आउट पेशेंट यात्राएं 2024 से 2025 से 2025 सीजन के दौरान 15 साल के उच्च स्तर पर पहुंच गईं। 600,000 से अधिक अमेरिकी सीडीसी के अनुसार, पिछले साल फ्लू से संबंधित बीमारी के कारण अस्पताल में भर्ती थे।

MRNA-1010 वैक्सीन का सुरक्षा डेटा शॉट पर एक और चरण तीन अध्ययन से पिछले परिणामों के अनुरूप था।

सोमवार को प्रवेश करने वाले वर्ष के लिए मॉडर्न के शेयर 30% से अधिक नीचे थे, ट्रम्प प्रशासन द्वारा वैक्सीन नीति को बदलने और टीकाकरण को कम करने के लिए ट्रम्प प्रशासन द्वारा चालों की एक कड़ी द्वारा बड़े हिस्से में ईंधन दिया गया। मई में प्रशासन रद्द मनुष्यों के लिए अपने बर्ड फ्लू वैक्सीन के देर से विकास के लिए आधुनिक को दिया गया एक अनुबंध।

अमेरिका में अनिश्चित नियामक वातावरण के बारे में पूछे जाने पर, होगे ने कहा कि मॉडर्न एफडीए के साथ निकटता से संलग्न है कि इसकी आवश्यकताएं क्या हैं और उन्हें कैसे संतुष्ट करें।

“मुझे विश्वास है, जैसा कि फ्लू से संबंधित है, मुझे लगता है कि हमें एक बहुत स्पष्ट रास्ता मिला है,” उन्होंने कहा।