ट्रम्प के यूएसएआईडी आदेश के जवाब में दर्जनों नैदानिक ​​परीक्षणों को जमे हुए हैं

असंडा ज़ोंडी को पिछले गुरुवार को एक चौंकाने वाला फोन आया, जिसमें दक्षिण अफ्रीका के वुलिंडलेला में एक स्वास्थ्य क्लिनिक के लिए अपना रास्ता बनाने के आदेश के साथ, जहां वह एक शोध अध्ययन में भाग ले रही थी जो गर्भावस्था को रोकने के लिए एक नए उपकरण का परीक्षण कर रही थी और H.IV। संक्रमण।

परीक्षण बंद हो रहा था, एक नर्स ने उसे बताया। डिवाइस, एक सिलिकॉन रिंग उसकी योनि में डाली गई, उसे तुरंत हटाने की आवश्यकता थी।

जब 22 साल की सुश्री ज़ोंडी क्लिनिक में पहुंची, तो उन्होंने सीखा कि क्यों: यूएस एजेंसी फॉर इंटरनेशनल डेवलपमेंट, जिसने अध्ययन को वित्त पोषित किया, ने वित्तीय सहायता वापस ले ली थी और दुनिया भर के सभी संगठनों को एक स्टॉप-वर्क ऑर्डर जारी किया था जो इसके पैसे प्राप्त करते हैं। । अचानक कदम ने राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा कम से कम 90 दिनों के लिए सभी विदेशी सहायता को फ्रीज करने के लिए एक कार्यकारी आदेश का पालन किया। तब से, ट्रम्प प्रशासन ने एजेंसी को पूरी तरह से नष्ट करने के लिए कदम उठाए हैं।

सुश्री ज़ोंडी का परीक्षण उन दर्जनों में से एक है जो अचानक जमे हुए हैं, दुनिया भर के लोगों को उनके शरीर में प्रायोगिक दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के साथ छोड़ दिया गया है, उन शोधकर्ताओं से काट दिया गया है जो उनकी निगरानी कर रहे थे, और संदेह और भय की लहरें पैदा कर रहे थे।

राज्य विभाग, जो अब USAID की देखरेख करता है, ने एक रिपोर्टर को निर्देशित करके टिप्पणी के अनुरोध का जवाब दिया Usaid.gov, जिसमें अब कोई जानकारी नहीं है, सिवाय इसके कि सभी स्थायी कर्मचारियों को प्रशासनिक अवकाश पर रखा गया है। राज्य के सचिव मार्को रुबियो ने कहा है कि एजेंसी बेकार है और एक उदार एजेंडा को आगे बढ़ाती है जो राष्ट्रपति ट्रम्प की विदेश नीति के लिए काउंटर है।

साक्षात्कारों में, वैज्ञानिकों-जिन्हें समाचार मीडिया के साथ बात करने के लिए स्टॉप-वर्क ऑर्डर की शर्तों से मना किया जाता है-वर्णित विकल्पों का वर्णन किया जाता है: स्टॉप-वर्क ऑर्डर का उल्लंघन करें और ट्रायल स्वयंसेवकों की देखभाल करना जारी रखें, या संभावित पक्ष का सामना करने के लिए उन्हें अकेला छोड़ दें। प्रभाव और नुकसान।

संयुक्त राज्य अमेरिका के हस्ताक्षरकर्ता है हेलसिंकी की घोषणा यह नैतिक सिद्धांतों को बताता है जिसके तहत चिकित्सा अनुसंधान आयोजित किया जाना चाहिए, जिसके लिए शोधकर्ताओं को एक परीक्षण के दौरान प्रतिभागियों की देखभाल करने की आवश्यकता होती है, और उन समुदायों को उनके निष्कर्षों के परिणामों की रिपोर्ट करते हैं जहां परीक्षण किए गए थे।

सुश्री ज़ोंडी ने कहा कि वह चकित और भयभीत थी। उन्होंने अन्य महिलाओं के साथ बात की, जिन्होंने अध्ययन के लिए स्वेच्छा से काम किया था। “कुछ लोग डरते हैं क्योंकि हम नहीं जानते कि वास्तव में क्या कारण था,” उसने कहा। “हम वास्तव में अध्ययन को रोकने का वास्तविक कारण नहीं जानते हैं।”

स्टॉप-वर्क ऑर्डर इतना तत्काल और व्यापक था कि अनुसंधान कर्मचारी इसका उल्लंघन कर रहे होंगे यदि उन्होंने महिलाओं को छल्ले को हटाने में मदद की। लेकिन डॉ। लीला मंसूर, दक्षिण अफ्रीका में सेंटर फॉर द एड्स प्रोग्राम ऑफ रिसर्च (कैप्रिसा के रूप में जाना जाता है) और ट्रायल में एक अन्वेषक के साथ एक वैज्ञानिक, ने फैसला किया कि वह और उनकी टीम वैसे भी ऐसा करेगी।

“मेरा पहला विचार जब मैंने इस आदेश को देखा, तो लोगों के शरीर में छल्ले हैं और आप उन्हें नहीं छोड़ सकते,” डॉ। मंसूर ने कहा। “मेरे लिए नैतिकता और प्रतिभागी पहले आते हैं। एक लाइन है। ”

उन समुदायों में जहां उनका संगठन काम करता है, लोगों ने एचआईवी उपचार, रोकथाम उत्पादों और टीके का परीक्षण करने के लिए 25 से अधिक वर्षों तक स्वेच्छा से काम किया है, क्षेत्र में कई महत्वपूर्ण सफलताओं में योगदान दिया और दुनिया भर में लोगों को लाभान्वित किया।

डॉ। मंसूर ने कहा कि यह काम ट्रस्ट के एक सावधानीपूर्वक निर्मित वेब पर निर्भर करता है जो अब नष्ट हो गया है। उस विश्वास को भवन दक्षिण अफ्रीका में कई साल लग गए, जहां रंगभेद शासन ने सफेद शासन के वर्षों के दौरान काले लोगों पर चिकित्सा प्रयोग किए। उन आशंकाओं को विकासशील देशों में शोधकर्ताओं और दवा कंपनियों द्वारा और संयुक्त राज्य अमेरिका में हाशिए की आबादी में प्रयोग के एक लंबे इतिहास में प्रतिध्वनित किया जाता है।

टाइम्स ने 30 से अधिक जमे हुए अध्ययनों की पहचान की, जिनमें स्वयंसेवक पहले से ही शोधकर्ताओं की देखभाल में थे, जिनमें परीक्षण भी शामिल थे:

• मोजाम्बिक में 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मलेरिया उपचार

• बांग्लादेश में हैजा के लिए उपचार

• मलावी में सर्वाइकल कैंसर के लिए एक स्क्रीन-एंड-ट्रीट विधि

• पेरू और दक्षिण अफ्रीका में बच्चों और किशोरों के लिए तपेदिक उपचार

• इथियोपिया में बच्चों के लिए पोषण संबंधी समर्थन

• कंबोडिया में प्रारंभिक बच्चे-विकास-विकास हस्तक्षेप

• जॉर्डन में कुपोषण को कम करने के लिए गर्भवती और स्तनपान कराने वाले महिलाओं का समर्थन करने के तरीके

• दक्षिण अफ्रीका में एचआईवी के लिए एक एमआरएनए वैक्सीन तकनीक

यह जानना मुश्किल है कि कुल परीक्षणों को बंद कर दिया गया है, या कितने लोग प्रभावित हैं, क्योंकि हाल के दिनों में यूएसएआईडी के तेजी से विध्वंस ने सार्वजनिक रिकॉर्ड को मिटा दिया है। विकलांग वेबसाइट के अलावा, एजेंसी के पास अब संचार विभाग नहीं है। और स्टॉप-वर्क ऑर्डर किसी भी कार्यान्वयन एजेंसी को सार्वजनिक रूप से बोलने से रोकता है कि क्या हुआ है।

इंग्लैंड में, दो नैदानिक ​​परीक्षणों में एक प्रयोगात्मक मलेरिया वैक्सीन के साथ लगभग 100 लोगों को टीका लगाया गया है। अब, उनके पास अब नैदानिक ​​परीक्षण कर्मचारियों तक पहुंच नहीं है अगर उस टीके को उनके शरीर में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है। परीक्षण अगली पीढ़ी के वैक्सीन को अफ्रीका में इस्तेमाल किए गए एक से बेहतर खोजने का प्रयास है; यह शॉट बच्चों को लगभग एक तिहाई मलेरिया मामलों से बचाता है, लेकिन शोधकर्ताओं ने एक वैक्सीन खोजने की उम्मीद की जो बहुत अधिक सुरक्षा की पेशकश करता है। मलेरिया बच्चों के शीर्ष वैश्विक हत्यारे बने हुए हैं; 2023 में 600,000 लोगों की बीमारी से मृत्यु हो गई, जो नवीनतम आंकड़ा उपलब्ध है।

अगर परीक्षण जमे हुए नहीं होते, तो प्रतिभागियों को एक क्लिनिक में नियमित रूप से प्रतिकूल शारीरिक प्रभावों के लिए निगरानी करने के लिए आ रहा होता, और रक्त और कोशिका के नमूनों को यह देखने के लिए लिया जाता था कि क्या टीका काम कर रहा था। वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन करने के लिए प्रतिभागियों को दो साल के लिए पालन किया जाता है।

ट्रायल पर काम करने वाले एक वैज्ञानिक ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में भागीदार, जहां यह आयोजित किया जा रहा था, अगर कोई प्रतिभागी बीमार पड़ गया तो जवाब देने के लिए कर्मचारियों को फेरबदल कर रहा था। लेकिन उसे पिछले सप्ताह निकाल दिया गया था और अब परीक्षण के बारे में किसी भी जानकारी तक पहुंच नहीं है। उसने नाम न छापने की शर्त पर बात की क्योंकि उसे मलेरिया अनुसंधान पर काम करने की अपनी क्षमता को खतरे में डालने की आशंका थी जो अमेरिका भविष्य में आ सकता है।

“यह अनैतिक है कि यह मानव में कुछ भी परीक्षण के बिना अध्ययन के पूर्ण रूप से ले जाने के लिए अनैतिक है,” उसने कहा। “आप उन्हें बिना किसी अच्छे कारण के जोखिम में डालते हैं।”

यदि इस साल के अंत में स्टॉप-वर्क ऑर्डर आया था, तो नव-वैसीकृत स्वयंसेवक और भी अधिक अनिश्चित स्थिति में रहे होंगे। उन्हें यह देखने के लिए मलेरिया से जानबूझकर संक्रमित होने के लिए निर्धारित किया गया था कि क्या प्रायोगिक वैक्सीन ने उन्हें बीमारी से बचाया था।

पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय में प्रजनन संक्रामक रोगों के प्रोफेसर डॉ। शेरोन हिलियर ने छह नए एचआईवी रोकथाम उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण करने के लिए यूएसएआईडी द्वारा वित्त पोषित $ 125 मिलियन के परीक्षण के लिए इस सप्ताह के निदेशक थे। उनमें बिमोन्थली इंजेक्शन, तेजी से विघटित योनि आवेषण और योनि के छल्ले शामिल थे।

निलंबित अध्ययन के साथ, वह और उसके सहयोगी जैविक नमूनों को संसाधित नहीं कर सकते हैं, उन आंकड़ों का विश्लेषण कर सकते हैं जो उन्होंने पहले ही एकत्र किए हैं, या या तो प्रतिभागियों या उन देशों में साझेदारी वाली सरकारी एजेंसियों के लिए निष्कर्षों को संप्रेषित किया है जहां परीक्षण किए गए थे। ये हेलसिंकी समझौते के तहत आवश्यकताएं हैं।

डॉ। हिलियर ने कहा, “हमने स्वास्थ्य मंत्रालयों और उन देशों में नियामक एजेंसियों के विश्वास को धोखा दिया है जहां हम काम कर रहे थे और उन महिलाओं के बारे में जो हमारी पढ़ाई में सहमत थे, जिन्हें बताया गया था कि उनका ध्यान रखा जाएगा।” “मैंने अपने 40 वर्षों में अंतरराष्ट्रीय अनुसंधान करने के अपने 40 वर्षों में ऐसा कुछ नहीं देखा है। यह अनैतिक है, यह खतरनाक है और यह लापरवाह है। ”

यहां तक ​​कि यूएसएआईडी द्वारा पूरे या हिस्से में वित्त पोषित नहीं किए गए परीक्षणों को उथल -पुथल में फेंक दिया गया है क्योंकि वे चिकित्सा या विकास बुनियादी ढांचे का उपयोग कर रहे थे जो एजेंसी द्वारा समर्थित था और अब परिचालन नहीं है। उन परीक्षणों को शुरू करने के लिए पहले से ही खर्च किए गए अमेरिकी करदाता फंड के लाखों डॉलर को पुन: स्थापित नहीं किया जाएगा।

शटडाउन के व्यावसायिक परिणाम भी हैं। उन परीक्षणों में से कई अमेरिकी दवा कंपनियों के साथ साझेदारी कर रहे थे, उत्पादों का परीक्षण वे विदेशों में बेचने की उम्मीद करते थे।

“इसने दवा कंपनियों के लिए इन देशों में शोध करना असंभव बना दिया है,” डॉ। हिलियर ने कहा।

एक अन्य एचआईवी परीक्षण, जिसे कैटेलिस्ट कहा जाता है, में पांच देशों में हजारों स्वयंसेवक हैं, जो एक इंजेक्शन वाली दवा का परीक्षण करते हैं, जिसे लंबे समय से अभिनय करने वाली कैबोटेग्राविर कहा जाता है। प्रतिभागियों को एचआईवी संक्रमण को रोकने के लिए अपने शरीर में दवा के पर्याप्त स्तर को बनाए रखने के लिए द्विध्रुवीय इंजेक्शन प्राप्त हो रहे थे। नियमित इंजेक्शन के बिना, या दवा के उपयोग के लिए सावधानीपूर्वक प्रबंधित अंत, प्रतिभागियों के पास एक नया संक्रमण रोकने के लिए पर्याप्त कैबोटेग्राविर नहीं होगा, लेकिन उनके सिस्टम में पर्याप्त होगा, अगर वे वायरस को अनुबंधित करने के लिए थे, तो आसानी से उत्परिवर्तित हो सकते हैं नशीली दवाओं के प्रतिरोधी बनने के लिए, डॉ। केनेथ एनगुरे, इंटरनेशनल एड्स सोसाइटी के अध्यक्ष-चुनाव ने कहा।

यह परीक्षण स्वयंसेवकों के लिए और एचआईवी के साथ रहने वाले लाखों लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण खतरा है क्योंकि काबोटेग्राविर एक दवा से निकटता से संबंधित है जो पहले से ही वायरस के मानक उपचार में दुनिया भर में उपयोग किया जाता है। प्रतिरोध का विकास भयावह हो सकता है, डॉ। नगुरे ने कहा: “यह इतने सारे स्तरों पर गलत है – आप बस रोक नहीं सकते।”

विकास संगठन FHI 360 द्वारा चलाया गया एक नैदानिक ​​परीक्षण, जिसने कई USAID- वित्त पोषित स्वास्थ्य कार्यक्रमों और अध्ययनों को लागू किया, गर्भावस्था को रोकने के लिए एक बायोडिग्रेडेबल हार्मोनल प्रत्यारोपण का परीक्षण कर रहा था। अब डोमिनिकन गणराज्य में महिलाएं अपने शरीर में उपकरणों के साथ निरंतर देखभाल के बिना हैं।

एक और परीक्षण, युगांडा में, बच्चों के लिए तपेदिक उपचार के एक नए आहार का परीक्षण कर रहा था। स्टॉप-वर्क ऑर्डर उन बच्चों को संभावित रूप से जीवन भर दवा से काट देता है।

उस परीक्षण के एक शोधकर्ता ने कहा, “आप उनसे दूर नहीं जा सकते, आप बस नहीं कर सकते।”