एस्ट्राजेनेका को अतिरिक्त संकेत के लिए कैंसर की दवा इम्फिनजी के विपणन के लिए नियामक की मंजूरी मिल गई है

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एस्ट्राजेनेका को अतिरिक्त संकेत के लिए कैंसर की दवा इम्फिनजी के विपणन के लिए नियामक की मंजूरी मिल गई है


एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने कहा कि उसे अतिरिक्त संकेत के लिए कैंसर के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जलसेक के लिए ड्यूरवैलुमैब समाधान के विपणन के लिए भारत के दवा नियामक से अनुमति मिल गई है।

एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने कहा कि उसे भारत के दवा नियामक से एक अतिरिक्त संकेत के लिए कैंसर के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जलसेक के लिए ड्यूरवैलुमैब समाधान के विपणन की अनुमति मिल गई है | फोटो साभार: रॉयटर्स

एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने मंगलवार (फरवरी 10, 2026) को कहा कि उसे अतिरिक्त संकेत के लिए कैंसर के इलाज में उपयोग किए जाने वाले जलसेक के लिए ड्यूरवैलुमैब समाधान के विपणन के लिए भारत के दवा नियामक से अनुमति मिल गई है।

एस्ट्राजेनेका फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा, कंपनी को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय से अतिरिक्त संकेत के लिए 120 मिलीग्राम/2.4 मिलीलीटर और 500 मिलीग्राम/10 मिलीलीटर (ब्रांड नाम इम्फिनज़ी) की ताकत के लिए ड्यूरवैलुमैब समाधान की बिक्री और वितरण के लिए आयात करने की अनुमति मिल गई है।

इस अनुमोदन के माध्यम से, कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में ड्यूरवैलुमैब को प्राथमिक उन्नत या आवर्ती एंडोमेट्रियल कैंसर वाले वयस्कों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो प्रणालीगत चिकित्सा के लिए उम्मीदवार हैं, इसके बाद एंडोमेट्रियल कैंसर में मोनोथेरेपी के रूप में ड्यूरवैलुमैब के साथ रखरखाव उपचार किया जाता है, जो बेमेल मरम्मत की कमी (डीएमएमआर) है।

इस अनुमति की प्राप्ति से संबंधित वैधानिक अनुमोदन की प्राप्ति के अधीन, निर्दिष्ट अतिरिक्त संकेत के लिए भारत में जलसेक 120 मिलीग्राम / 2.4 एमएल और 500 मिलीग्राम / 10 एमएल (इम्फिनजी) के लिए ड्यूरवैलुमाब समाधान के विपणन का मार्ग प्रशस्त होता है।

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