एडीएचडी के लिए ग्रैन्यूल्स के जेनेरिक को यूएस एफडीए की अस्थायी मंजूरी मिल गई है

ग्रैन्यूल्स इंडिया को, एक सहायक कंपनी के माध्यम से, ध्यान घाटे की सक्रियता विकार दवा एडजेनीस-एक्सआर-ओडीटी की जेनेरिक दवा के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की अस्थायी मंजूरी मिल गई है।

हैदराबाद स्थित जेनेरिक दवा निर्माता ने आईक्यूवीआईए (आईएमएस हेल्थ) आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि एडीएचडी के उपचार के लिए संकेतित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार 172 मिलियन डॉलर है। इसका निर्माण ग्रेन्यूल्स की अमेरिका स्थित चैंटिली, वर्जीनिया स्थित सुविधा में किया जाएगा।

बाज़ार में वर्तमान में केवल एक अनुमोदित जेनेरिक और एक अधिकृत जेनेरिक है। मूल कंपनी ने घोषणा करते हुए कहा कि ग्रैन्यूल्स इस प्रकार लॉन्च होने पर महत्वपूर्ण थेरेपी तक पहुंच बढ़ाने के लिए अनुकूल स्थिति में है, सहायक ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स इंक को 3.1 मिलीग्राम, 6.3 मिलीग्राम, 9.4 मिलीग्राम, 12.5 मिलीग्राम, 15.7 मिलीग्राम और 18.8 मिलीग्राम में एम्फ़ैटेमिन एक्सटेंडेड-रिलीज़ मौखिक रूप से विघटनकारी गोलियों के लिए संक्षिप्त नई दवा एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए यूएस एफडीए से अस्थायी मंजूरी मिल रही है। ताकत.

सीएमडी कृष्ण प्रसाद चिगुरुपति ने कहा, “इस एएनडीए की अस्थायी मंजूरी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) चिकित्सीय क्षेत्र में अपनी उपस्थिति को मजबूत करते हुए जटिल और विभेदित जेनेरिक के अपने पोर्टफोलियो का विस्तार करने पर ग्रैन्यूल्स के रणनीतिक फोकस की पुष्टि करती है। एडीएचडी अमेरिका में सबसे अधिक निदान किए जाने वाले न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों में से एक है और दुनिया भर में लाखों लोगों को प्रभावित करता है।”

उन्होंने एक विज्ञप्ति में कहा कि यह मंजूरी कंपनी के अमेरिकी जेनेरिक पोर्टफोलियो को और मजबूत करती है।